▍ 我们是谁
一家专注肿瘤临床试验的初创团队(非外包公司),成员含前 FDA 审评专家+三甲医院 GCP 中心 PI 。现需重构自主可控的 EDC 系统,计划直接采购成熟源码而非商用 SaaS 。
▍ 你需要交付什么
✅ 完整可部署源码(非二次封装套壳)
- 前端:React/Vue3 + TypeScript (需动态表单设计器)
- 后端:Java 17+/Spring Boot 3.x 或 .NET 6+
- 核心模块:
▪︎ CDISC ODM XML 数据导入导出
▪︎ 21 CFR Part 11 合规审计留痕(含电子签名链)
▪︎ 医学逻辑校验引擎(支持 SDTM 映射预检)
▪︎ RBAC 权限体系(按研究中心/CRA 角色隔离)
▍ 为什么找你而非公司
⚠️ 拒绝中间商! 需满足以下任一条件:
- 曾主导开发过生产环境运行的 EDC 系统(需提供删敏 Demo )
- GitHub 有医疗开源项目(如:FHIR 服务器/MedDRA 工具)
- 能解释
动态表单字段级锁的技术实现方案
▍ 合作模式
💰 预算开放( 30-80 万区间,依架构完整性浮动)
🗓️ 分三期支付:合同定金 → 代码审查 → 部署验收
📌 后续可签年度维护合约(首年≥15 万)
▍ 技术验证要求
为过滤销售中介,请回答:
“如何在不触发全量审计日志的情况下,实现跨研究中心的数据实时盲态审核?”
(答案需包含数据库触发器和权限设计的联动逻辑)
→ 联系通道
📮 仅收技术邮件:[email protected]
📎 标题注明:V2EX_EDC_您的技术栈
📁 附件需含:GitHub 主页链接+过往医疗项目简述( PDF≤2 页)
🔒 首轮沟通即签 NDA ,通过者获赠《肿瘤临床试验 CRF 设计规范》电子手册